【產品名稱】 清洗液
【產品型號】 生化AU-清洗液
【包裝規格】 500ml、2L、2L×2、2L×6、5L、10L、20L
【預期用途】 本品為自動生化分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行體外檢測。
【檢驗原理】 本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能
有效的降低反應體系中蛋白質的表面張力，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。
【主要組成成分】 氫氧化鈉、表面活性劑、絡合劑
【儲存條件及有效期】 置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期2年。生產日
期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】 適用于貝克曼AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700
/1000/680/480/DxC600/700/800全自動生化分析儀。
【樣本要求】 新鮮血清
【檢驗方法】 清洗液是自動生化分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法
各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區間】 參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。
【產品性能指標】 pH≥11.0（25℃±1℃）。
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫。
5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當地有關規定正確處理。
【參考文獻】叢玉隆，王?。敶鷻z驗分析技術與臨床．北京:中國科學技術出版社，2002，171～189。
【備案人/生產企業/售后服務單位】
名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產品技術要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】說明書核準日期:2015年11月17日
說明書修改日期:2023年08月16日
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