【產品名稱】糖化血紅蛋白溶血劑
【型號】溶血劑-DC
【包裝規格】2L、20L
【預期用途】用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。
【檢驗原理】配套全自動糖化血紅蛋白分析儀及糖化血紅蛋白層析柱使用，通過高效液相色譜原理對血紅蛋白組分進行分離，以檢測HbF，s-Alc及總A1。
【主要組成成分】OP乳化劑、疊氮化鈉
【儲存條件及有效期】保存于2～35℃,使用期限24個月。生產日期詳見產品包裝瓶簽。開封后保存于4～25℃可穩定3個月。
【適用機型】適用于東曹全自動糖化血紅蛋白分析儀（HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723G11）
【樣本要求】抗凝全血或稀釋血。
【檢驗方法】安裝糖化血紅蛋白溶血劑
1. 按分析系統操作面板上的停止（SOTP）鍵，進入待機（STANDBY）模式。
2. 取下包裝瓶上的蓋，并將其放在指定位置。
3. 保證將吸液管插入糖化血紅蛋白溶血劑中，并擰緊蓋。
4. 必要時，對糖化血紅蛋白溶血劑的傳輸管線進行灌注。
分析過程請參考HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723G11操作手冊。
【產品性能指標】pH值：7.4±0.5（25℃±1℃）
【注意事項】
1、使用時的注意事項：
1）糖化血紅蛋白溶血劑的設計，只能與相對應分析儀器層析柱、緩沖液等一起使用，不得有其他組合使用方法。
2）使用前，先讓糖化血紅蛋白溶血劑回到室溫。
3）如果試劑已經超過標簽上注明的有效期，則不得使用。超過有效期的試劑，其分析結果是不可靠的。同時請注意，打開包裝上的蓋以后，必須在三個月內將試劑用完。
4）當該糖化血紅蛋白溶血劑快要用完時，請更換未拆封的新溶血劑。為避免分析結果不可靠，請勿在糖化血紅蛋白溶血劑容器內的液體減少時再重新充入液體。
2、安全注意事項
1）洗脫緩沖液等液體如果發生泄露，可能會導致觸電和腐蝕。當液體發生泄漏時，應穿戴正確的防護用具，及時清除漏液。
2）處理該試劑時，應使用保護眼鏡、手套等保護用具以避免受傷。
3）保存溫度及使用方式不當，可能導致容器破裂、破損。應嚴格遵守保存條件并在使用時充分注意。
4）本試劑中含有防腐劑，請勿飲用。廢棄該試劑盒廢液時，應事先使用大量水進行稀釋。
5）如無需購入時的容器，應對其進行處理和清洗，確保容器內無殘留溶媒，并請根據不同種類分別進行適宜的處置。
3、應急處理措施
1）誤入眼睛時，應使用流水沖洗眼睛15分鐘以上，沖洗時應撐開眼瞼確保眼球得到全面的沖洗。
2）接觸到皮膚時，應及時用水等進行沖洗。
3）不慎服用時，沖洗口腔并及時就醫。
【基本信息】
企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20210030號
【產品技術要求編號】浙金械備20210030號
【說明書核準及修改日期】說明書核準日期：2021年6月1日
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