【產(chǎn)品名稱】流式細(xì)胞分析用鞘液
【型號】BKⅡ鞘液
【包裝規(guī)格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L
【預(yù)期用途】用于與流式技術(shù)相關(guān)的分析，對樣本進(jìn)行檢測時(shí)形成鞘流，以利于儀器進(jìn)行計(jì)數(shù)分析。
【檢驗(yàn)原理】一種無疊氮化物的非離子、非熒光鞘液，用于流式細(xì)胞儀中，細(xì)胞經(jīng)流體動力學(xué)聚焦過程引導(dǎo)、以縱列方式穿過激光束。當(dāng)細(xì)胞注入直接通過分析流動室的稀釋液鞘流，即表示完成。該鞘液用于減少顆粒和熒光背景，以保證分析過程中較好的信噪比測量值。
【主要組成成分】防腐劑
【儲存條件及有效期】輕裝輕卸，按箭頭指示標(biāo)志堆放，置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2-35℃保存。有效期2年，開瓶后使用有效期為60天。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用機(jī)型】適用于貝克曼DxFLEX流式細(xì)胞儀。
【標(biāo)本要求】按照流式細(xì)胞分析儀說明書的要求。
【檢驗(yàn)方法】仔細(xì)閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區(qū)間】符合配套分析儀器的正常參考值。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】不適用。
【檢驗(yàn)方法的局限性】不適用。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】pH=6.60±0.50（25℃±1℃）；ρ≤0.30mS/cm（25℃±1℃）；
滲透濃度≤50mOsm/kg；粒子計(jì)數(shù) (粒子直徑≥2.0μm)：≤2.5×105粒/L。
【注意事項(xiàng)】1、防止灰塵進(jìn)入，防止冰凍。
2、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請立即用大量清水沖洗。
3、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請立即就醫(yī)。
4、請勿裝滿儀器旁的流式細(xì)胞儀鞘液容器，以免損傷儀器電子元件。
5、灌注前，將鞘液容器從儀器上取下。
6、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】
名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20240029
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20240029
【說明書核準(zhǔn)日期】說明書核準(zhǔn)日期: 2024年08月29日
